琴澳共筑中醫(yī)藥融合創(chuàng)新高地
- 發(fā)布時間：2023-04-03 16:07:02
- 來源：中國經濟網-《經濟日報》
在粵澳合作中醫(yī)藥科技產業(yè)園，中試平臺、提取車間、專業(yè)實驗室等新型設備平臺是常規(guī)配置。圖為研發(fā)人員進行試驗。本報記者喻劍攝
橫琴島西北角緊鄰珠江磨刀門出?？谔?，坐落著一座占地750畝的現代產業(yè)園——粵澳合作中醫(yī)藥科技產業(yè)園。自2011年作為《粵澳合作框架協議》的首個落地項目落地橫琴以來，園區(qū)科研總部、孵化器、加速器和大項目片區(qū)入駐了多元共存、梯次分明的中醫(yī)藥產學研主體。至2022年底，產業(yè)園共注冊企業(yè)233家，其中澳門企業(yè)61家；簽約入駐企業(yè)91家，其中澳門企業(yè)36家。園內15家企業(yè)累計獲得超28億元融資，成為橫琴粵澳深度合作區(qū)重點打造的“四大新產業(yè)”之一——中醫(yī)藥產業(yè)的主要創(chuàng)新載體，產生了顯著的集聚效應。
內地企業(yè)搶灘“雙布局”
2021年《橫琴粵澳深度合作區(qū)建設總體方案》發(fā)布以來，從知名藥企到產學研機構，再到創(chuàng)新藥領域的創(chuàng)業(yè)企業(yè)，拓展境外市場的內地中醫(yī)藥企業(yè)紛紛搶抓機遇，“搶灘”布局橫琴與澳門。
成佳興兼任兩家企業(yè)的商務總監(jiān)，一家是創(chuàng)新藥研發(fā)初創(chuàng)企業(yè)——珠海市藤栢醫(yī)藥有限公司，另一家是生產銷售型企業(yè)——澳門岐英堂制藥有限公司。成佳興的日常工作是在琴澳兩地談合作?！疤贃嘤醒邪l(fā)優(yōu)勢，聚焦產品研發(fā)，多談融資與股權合作；岐英堂有澳門中藥制造準照，本地生產銷售渠道通暢，聚焦品種合作。”成佳興說。
合作區(qū)以及大灣區(qū)針對中醫(yī)藥產業(yè)密集出臺的若干支持政策，讓這里成為中醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的寶地。去年發(fā)布的《橫琴粵澳深度合作區(qū)支持生物醫(yī)藥大健康產業(yè)高質量發(fā)展的若干措施》提到，對中藥創(chuàng)新藥按實際投入研發(fā)費用的50%給予支持。獲得臨床批件和完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的，每個品種最高分別獎勵1100萬元、1400萬元、2600萬元、4000萬元。成佳興十分看好這一節(jié)點性激勵政策。他介紹，藤栢成立5年來，研發(fā)投入已逾億元?！爸兴巹?chuàng)新藥的研發(fā)周期長，企業(yè)最需要的除了完善的上下游配套，就是資金支持。對于創(chuàng)新藥企業(yè)來說，合作區(qū)大力度的支持無異于雪中送炭。”成佳興說。
在中醫(yī)藥領域，“澳門制造”是國際公認的“金字招牌”。澳門特區(qū)《中藥藥事活動及中成藥注冊法施行細則》去年生效，同名同方藥、經典名方制劑的注冊申請，不再需要提交臨床研究資料。成佳興說，去年以來，內地中醫(yī)藥企業(yè)通過岐英堂的澳門產線代工同名同方藥，借“澳門制造”出海上市的合作明顯增多。
按照《橫琴粵澳深度合作區(qū)建設總體方案》，對在澳門審批和注冊、在合作區(qū)生產的中醫(yī)藥產品、食品及保健品，允許使用“澳門監(jiān)造”“澳門監(jiān)制”或“澳門設計”標志。采訪中，更多企業(yè)試圖將橫琴研發(fā)生產的中成藥產品到澳門注冊，以“澳門注冊+橫琴生產”模式，用好用足琴澳優(yōu)勢。珠海市麗珠中藥現代化科技有限公司副總經理、中藥學博士尚強告訴記者，公司由上市企業(yè)麗珠醫(yī)藥集團于2021年在合作區(qū)注冊成立，致力于中藥新藥與大健康產品研發(fā)，以及改良型新藥等中藥“二次開發(fā)”和學術培育。今年4月他們還將在澳門新設中醫(yī)藥科技公司，并在粵澳合作中醫(yī)藥科技產業(yè)園租賃生產車間，將“澳門監(jiān)造”“澳門監(jiān)制”的大健康及高端藥材產品銷往港澳和“一帶一路”沿線地區(qū)。
澳門與內地中醫(yī)藥形成合力
不只有內地企業(yè)“借船出?！?，不少澳門中醫(yī)藥企業(yè)也借助合作區(qū)與大灣區(qū)創(chuàng)新高地，探索“出島入灣”新路徑，搶抓內循環(huán)機遇，融入國家發(fā)展大局。
2021年廣東省藥品監(jiān)督管理局簡化在港澳已上市傳統(tǒng)中成藥注冊審批，當年底首批3個港澳傳統(tǒng)外用中成藥獲批內地上市，澳門中成藥“張權破痛油”是其中之一。
獲批在內地上市，意味著產品可以直接進入全球最大市場。為了應對產品需求擴張，澳門張權藥廠迅速提升產能、擴建廠房。內地市場的支撐，也讓張權藥廠將原銷售市場受到其他因素沖擊的風險降到最低。
早在5年前，張權藥廠就在粵澳合作中醫(yī)藥科技產業(yè)園的幫助下提升質量控制標準，達到莫桑比克的注冊要求后獲準在該國上市銷售，成為澳門本土制藥品牌走向國際的第一批代表產品。
和張權藥廠一樣，澳門澳邦藥廠有限公司也是在澳門市場深耕多年的老牌藥企。公司總經理劉帝恒說，他們2017年就入駐了粵澳合作中醫(yī)藥科技產業(yè)園，借產業(yè)園之力，公司的兩款產品已于2018年“出海”，在海外注冊上市。此外，澳邦藥廠還與粵澳合作中醫(yī)藥科技產業(yè)園合作，研制出納米制劑產品，帶動了澳門中藥生產工藝的創(chuàng)新。
“琴澳和鳴”，佳音陣陣。一邊是走出去，一邊是融進來，內地研發(fā)和資源優(yōu)勢與澳門品牌和對接葡語國家的窗口效應正互為補充、形成合力。
推進中醫(yī)藥產業(yè)化
“以復方為特色的中藥，本身就是一個復雜體系。深入發(fā)掘中醫(yī)藥寶庫中的精華，需要以數字化和智能化的生產方式，推動實現‘解碼中藥’‘數字化中藥’?！鄙袕娬f，“在二次開發(fā)的科研領域，中藥的培育和推廣，應當從循證醫(yī)學的角度，重視其安全性、有效性、穩(wěn)定性、經濟性，進而實現產業(yè)化?！?/p>
在粵澳合作中醫(yī)藥科技產業(yè)園，中試平臺、提取車間、專業(yè)實驗室等新型設備平臺是常規(guī)配置，產業(yè)園也將“國際級中醫(yī)藥質量控制基地”列為發(fā)展核心目標。遵循中醫(yī)藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的證據體系構建產品研發(fā)體系，是產業(yè)園區(qū)中醫(yī)藥企業(yè)的共識。
“中醫(yī)藥產業(yè)化、現代化，面臨中醫(yī)藥人才短缺的問題。企業(yè)急需一專多能的復合型人才，中藥臨床數據的挖掘分析、項目開發(fā)的推進、創(chuàng)新藥成藥性評價機制的構建等，都對人才提出了很高要求。”成佳興說。
采訪中，不少中醫(yī)藥企業(yè)負責人建議，合作區(qū)著眼建設世界一流中醫(yī)藥生產基地和創(chuàng)新高地，步子應邁得更大一些。“澳門特區(qū)政府出臺了一系列扶持澳門中醫(yī)藥企業(yè)的政策，收到了很好的實效。但目前對于澳門中醫(yī)藥生產企業(yè)而言，日常從內地進口原料，進出海關仍有限額等要求?！背杉雅d盼望進一步創(chuàng)新粵澳合作發(fā)展體制機制。
金熊藥業(yè)董事長王楓建議，相關部門審批港澳已上市中藥產品時，縮短在港澳使用超過5年的時長限制?！斑@將降低澳門中醫(yī)藥產品和企業(yè)赴內地拓展的門檻，激發(fā)他們的動力和積極性。引入更多有實力的競爭者，也有利于擴大琴澳中醫(yī)藥產業(yè)的影響力。”王楓還建議，通過引入國家級中醫(yī)藥技能國際培訓機構，推動“一帶一路”沿線國家學員來合作區(qū)學習中醫(yī)，在更大范圍內傳承中華文明的瑰寶，推動中醫(yī)藥走向世界。